Covid19. Ce știm despre vaccinul Pfizer/BioNTech adaptat la varianta Omicron?

„S-a spus la începutul acestui an că un vaccin împotriva variantei Omicron va fi gata în martie. Știi ce e asta? »întreabă Marie-Hélène.

Este destul de corect. În ianuarie, Pfizer și BioNTech au lansat testarea clinică a unui vaccin adaptat împotriva variantei Omicron, pentru a evalua siguranța, toleranța unui astfel de vaccin la adulții sănătoși cu vârsta cuprinsă între 18 și mai puțin de 55 de ani. Același lucru la Moderna: compania americană a anunțat miercuri, 26 ianuarie, că a început studiile clinice pentru o doză de rapel de vaccin concepută special împotriva acestei variante.

Pe partea Pfizer, șeful laboratorului american, Albert Bourla, a declarat la începutul lunii ianuarie că gigantul farmaceutic ar putea fi gata să solicite autorizații pentru acest nou vaccin încă din martie. Pe de altă parte, nu fusese avansată nicio dată pentru Moderna.

Problema noilor vaccinuri se pune cu atât mai mult cu cât numărul cazurilor de Covid-19 este din nou în creștere: cu peste 158.000 de cazuri pe zi. Numărul pacienților rămâne ridicat, cu peste 23.000 de persoane internate la 7 aprilie, chiar dacă cel al pacienților aflați în îngrijiri critice rămâne limitat cu puțin peste 1.500 de pacienți aflați în terapie intensivă, potrivit cifrelor autorităților sanitare.

Citeste si: Covid19. Ne îndreptăm către o vaccinare anuală împotriva virusului?

Unde sunt aceste studii clinice?

Contactat de Vestul Franței, Pfizer spune că cercetările continuă. Despre vaccinul adaptat la Omicron, laboratorul explică: „Am reușit acest lucru cu succes și ne continuăm eforturile de cercetare. »

„Cu toate acestea, datele se schimbă constant și trebuie analizate în mod constant. Ne mișcăm în ritmul științei și de atunci am lansat noi teste pentru a evalua cea mai bună abordare de luat, știind că varianta BA.2 este acum cea mai răspândită ”adaugă compania.

Varianta BA.2 este o subvarianta a lui Omicron, care a devenit majoritara in Franta, in perioada 28 februarie – 6 martie, conform informatiilor de la Public Health France. „Varianta Omicron mai circula aproape exclusiv pe teritoriu. Sublinietatea sa BA.2 a reprezentat 92% din secvențe din 21 martie”notează Public Health France, în actualizarea epidemiologică din 7 aprilie.

Autorizații de obținere

Pfizer mai precizează că strategia urmează să fie adoptată „nu depinde doar de Pfizer și BioNTech”. „Dacă aceste studii clinice au succes, vor trebui să aibă loc discuții suplimentare cu autoritățile de reglementare și de sănătate, astfel încât datele să poată fi revizuite și prezentate spre aprobare. »

Pentru că, înainte de a putea fi injectat, vaccinul trebuie mai întâi să fie autorizat de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) prin intermediul Comitetul său pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP). Comitetul face recomandări, apoi Comisia Europeană emite autorizația de introducere pe piață.

„Până în prezent, EMA nu a primit o cerere de autorizație de introducere pe piață pentru un vaccin ARNm adecvat dezvoltat de Pfizer/BioNTech”indică EMA la Vestul Franței.

Agenția Europeană rămâne precaută cu privire la dezvoltarea unui nou vaccin. „Nu știm încă dacă vom avea nevoie de un vaccin adaptat cu o compoziție diferită pentru a lupta împotriva variantei Omicron”, explică EMA.

Această decizie ar trebui să fie coordonată la nivel global, iar EMA examinează toate datele emergente și colaborează cu autoritățile internaționale de reglementare pentru „evaluează necesitatea unui vaccin adaptat cu o compoziție diferită pentru a lupta împotriva acestei variante sau a altor variante care pot apărea”.

Dar vaccinul Modernei? Contactat, laboratorul nu a răspuns solicitărilor noastre.

Confruntată cu creșterea numărului de cazuri de Covid-19, Franța oferă acum o nouă doză de rapel persoanelor de peste 60 de ani. Până acum, această a patra doză era destinată doar persoanelor cu vârsta peste 80 de ani. Poate fi administrat la șase luni după ultima doză primită.

Covid19. Ce știm despre vaccinul Pfizer/BioNTech adaptat la varianta Omicron?

Add Comment